Analyseur pharmaceutique RA802
Un système d’imagerie Raman rapide conçu pour aider les scientifiques à relever les défis de la formulation et à accélérer le développement des médicaments.
L’analyseur pharmaceutique RA802 est un système Raman dédié à haute vitesse conçu pour l’analyse pharmaceutique. Il peut générer une image chimique complète de la surface des échantillons en 5 minutes seulement grâce aux technologies LiveTrack™ et StreamLine™ uniques de Renishaw.
Il peut être utilisé pour mieux comprendre les formulations pharmaceutiques afin d’accélérer le développement des médicaments ou pour effectuer une analyse des causes profondes.
Caractéristiques
L’analyseur pharmaceutique RA802 vous permet de générer des images chimiques jusqu’à 150 fois plus vite que les méthodes conventionnelles, tout en maintenant la mise au point – ce qui garantit la haute qualité des images des comprimés pharmaceutiques.
Les composants chimiques peuvent être mis en évidence par couleur sur les images Raman et caractérisés à l’aide de statistiques sur les particules. Les utilisateurs disposent ainsi d’un outil leur permettant de comprendre comment chaque composant est distribué dans l’échantillon et de rationaliser les performances réelles entre différents lots et formulations.
Pour des informations plus détaillées, téléchargez la note produit RA802.
Mise au point et résolution
La technologie de suivi de la mise au point LiveTrack maintient automatiquement la mise au point de l’échantillon, ce qui vous permet d’acquérir des images chimiques de la plus haute qualité sur l’ensemble de l’échantillon. La résolution spatiale peut atteindre 1 µm par pixel, ce qui permet aux scientifiques de comprendre l’inhomogénéité locale de leur échantillon.
Vitesse d’analyse
La technologie d’imagerie rapide StreamLine augmente la vitesse d’imagerie à 1 500 spectres par seconde, ce qui rend l’analyse plus rapide que jamais et évite d’endommager les échantillons. Le mappage en faible résolution d’un comprimé entier peut s’effectuer en tout juste 5 minutes et en à peine 2 heures en haute résolution.
Mappage en lots
L’automatisation du mappage en lots permet à l’utilisateur de gagner du temps en programmant l’exécution séquentielle de plusieurs échantillons. Renishaw fournit des supports de comprimés sur mesure convenant aux échantillons des utilisateurs. Ceux-ci maintiennent les échantillons en place pendant que le système analyse chaque échantillon tour à tour.
Applications
Identification de médicaments contrefaits
Le mappage Raman peut générer des images chimiques à haute résolution (1 µm2 par pixel) de mélanges complexes de matériaux, tels que des comprimés. Ces images vous permettent d’étudier les différences non seulement dans les composants chimiques mais aussi dans la microstructure de la formulation – un moyen important d’identifier les contrefaçons.
Déformulation des médicaments
Dans ce livre blanc, nous examinons l’ingénierie inverse de produits pharmaceutiques existants à l’aide de l’imagerie Raman. Nous avons recueilli des milliers de spectres Raman sur la surface d’un échantillon pour déterminer la microstructure d’une formulation. Chaque pixel contient toutes les informations chimiques pour ce point d’échantillonnage.
Maintien de la focalisation en
temps réel avec LiveTrack
L’analyseur RA802 utilise la technologie de suivi automatisé de la mise au point LiveTrack™ pour acquérir, en temps réel, des spectres et une topographie précis et reproductibles à partir d’échantillons présentant des variations importantes de hauteur. Créez de superbes images 3D de surfaces irrégulières, courbes ou rugueuses sans avoir à effectuer de scanning préalable. Regardez la vidéo pour voir un exemple.
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Téléchargements : Analyseur pharmaceutique RA802
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Brochure: RA802 Pharmaceutical analyser [en]
Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species.
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Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]
Using the RA802 to monitor the uniformity of a drug product’s contents to ensure that the correct dose is delivered every time.
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Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
Characterising the polymorphism of active pharmaceutical ingredients when developing a commercially viable product.
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Application note: Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem [en]
This note looks at incidences of polymorphism in drug development including advantages and challenges.
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White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]
Raman spectroscopy is highly specific and well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.
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Technical note: LiveTrack focus-tracking technology [en]
LiveTrack focus-tracking technology maintains optimum focus for both white light and Raman imaging to give stunning 3D images.
Caractéristiques
Paramètre | Valeur |
| Longueur d’onde laser | 785 nm Puissance laser : > 150 mW au niveau de l’échantillon. La technologie innovante StreamLine permet d’utiliser une puissance laser plus élevée sans endommager les échantillons |
| Plage spectrale | 100 cm-1 à 3250 cm-1 |
| Dispersion spectrale | 2 cm-1 pixel-1 |
| Taille minimale de pixel d’image | 1 µm |
| Champ de vision | Macro ~21 mm × 16 mm (avec options de zoom) Micro ~ 330 µm × 250 µm (avec options de zoom) |
| Mise au point | Macro – Manuelle ou prédéfinie Micro – Automatique (LiveTrack) ou manuelle |
| Vitesse de collecte de données | Plus de 1500 spectres/s |
| Taille maximale des échantillons | ~ (110 mm × 90 mm × 25 mm) – convient aux plaques de 96 puits |
| Puissance, tension | 100 à 240 Vca ± 10 %, 50/60 Hz, 100 W maximum |
| Dimensions | 720 mm (L) × 502 mm (H) × 535 mm (P) |
| Masse (sans ordinateur) | 54 kg |
| Classe laser | Produit laser de classe 1 conforme à la norme CEI 60825-1. Marquage CE |
| Logiciels | Logiciel WiRE de Renishaw avec base de données des fonctionnalités CFR21 Part 11, statistiques sur les particules et fonction de rapport. |
| Normes | Normes de référence intégrées et qualification automatisée des performances |
| Qualification | QI/QO/QP complètes |